SQTK 纯蒸汽三项品质测试仪 蒸汽品质测试仪 纯蒸汽质量测试仪

纯蒸汽三项品质测试仪 蒸汽品质测试仪 纯蒸汽质量测试仪是一款用于测试蒸汽的物理性质，不凝性气体，干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置，该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中国2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。

  上海智与懋检测仪器设备有限公司，专业致力于温度、湿度、压力、电学、无损等检测领域，为用户提供的测试仪器及信息。公司具有中国合格评定国家认可委会CNAS认可及计量认证资质，提供第三方测试、计量校准与验证服务，为众多行业和产品提供一站式的全面质量解决方案，提升企业竞争优势，满足其对品质的高要求。公司代理的产品和自主开发的测试系统，广泛应用于计量、质检、生命科学、制药、食品、仓储运输、科研、化工电子等行业。
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纯蒸汽三项品质测试仪 蒸汽品质测试仪 纯蒸汽质量测试仪
引言

根据欧盟 HTM2010，HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值，必须遵守以下标准，同时GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行。

1、不凝结气体测试

纯蒸汽不凝结气体测试用于纯蒸汽中不凝结气体含量的水平，纯蒸汽中的不凝结气体能够影响灭菌条件，在纯蒸汽灭菌时，低水平的不凝结气体含量能显著影响灭菌性能和灭菌的过程，导致灭菌腔室内过热。欧盟对此制订了相关标准并要求，不凝结气体的含量不得多于3.5%(体积含量)。

2、过热度

过热的蒸汽不适合用于湿热灭菌，并且可能造成灭菌失败；更容易焦化纺织品和纸张；加速橡胶制品的老化。欧洲标准要求，纯蒸汽释放到大气压力下的温度与大气压力下水的沸点的差值不得超过25℃。

3、干度值

对于纯蒸汽灭菌，蒸汽的干度是一个至关重要的性能指标。如果灭菌物品为多孔材料，过量的湿度容易造成灭菌物品的湿负荷：对于非多孔材料容易造成灭菌温度分布不均匀。

欧洲标准要求对于纯蒸汽灭菌的纯蒸汽干度值不得小于0.9，对于金属装载物，纯蒸汽的干度值不得小于0.95，如果纯蒸汽的干度值介于0.9~1.0之间，灭菌失败不可能发生。

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蒸汽质量 

纯蒸汽三项品质测试仪是一种集成了不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备，能够全面检测纯蒸汽的质量，包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测，包括菌落总数、大肠杆菌和真菌等微生物检测。最后是内毒素检测，确保符合标准要求。满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。

产品测试功能

非凝结性气体检测                         

饱和蒸汽干度值测试                        

蒸汽品质过热值测试                        

注射用水取样—冷凝水取样（微生物、电导率、TOC、细菌内毒素）

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